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外包研发项目经理(OPM)CRO项目管理
1
硕士及以上
面议
岗位职责:
1、全权负责公司所有CRO外包项目全流程管理。统筹项目立项、方案确认、进度跟踪、节点验收、数据审核;
2、主导外包项目技术条款对接、成果交付标准确认、识别项目风险并及时协调解决实验异常问题。
3、负责外包项目全部实验资料、原始数据、技术文件收集归档,满足后续申报合规要求。
任职要求
1、生物工程、免疫学、生物技术等相关专业研究生及以上学历;
2、5年以上生物医药企业CRO外包项目管理经验,可独立并行管理多个外包项目;
3、具备优秀的沟通、谈判、问题推进能力,抗压性强;
英文听、说、读、写熟练,可英文沟通对接海外技术支持。
CDMO外包项目负责人(CMC)
1
硕士及以上
面议
岗位职责:
1、负责CMC整体工艺研发与管理;
2、公司对外核心对接人沟通CDMO服务商及管理;
3、持续跟进CDMO项目执行进度、跟进工艺实施、生产偏差、质量异常及时协调解决工艺、交付风险,保障项目节点达成;
4、CMC技术文件体系搭建与归档;药品注册申报CMC资料撰写与补回;合规、保密与技术风险管理;项目推进与跨部门协同。
任职要求:
1、研究生及以上学历,药学、生物工程、制药工程等相关专业;
2、3年以上药企CDMO项目管理经验;
3、英文听、说、读、写熟练,可英文沟通对接海外技术支持。
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