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外包研发项目经理(OPM)CRO项目管理

1

硕士及以上

面议

岗位职责: 1、全权负责公司所有CRO外包项目全流程管理。统筹项目立项、方案确认、进度跟踪、节点验收、数据审核; 2、主导外包项目技术条款对接、成果交付标准确认、识别项目风险并及时协调解决实验异常问题。 3、负责外包项目全部实验资料、原始数据、技术文件收集归档,满足后续申报合规要求。 任职要求 1、生物工程、免疫学、生物技术等相关专业研究生及以上学历; 2、5年以上生物医药企业CRO外包项目管理经验,可独立并行管理多个外包项目; 3、具备优秀的沟通、谈判、问题推进能力,抗压性强; 英文听、说、读、写熟练,可英文沟通对接海外技术支持。

CDMO外包项目负责人(CMC)

1

硕士及以上

面议

岗位职责: 1、负责CMC整体工艺研发与管理; 2、公司对外核心对接人沟通CDMO服务商及管理; 3、持续跟进CDMO项目执行进度、跟进工艺实施、生产偏差、质量异常及时协调解决工艺、交付风险,保障项目节点达成; 4、CMC技术文件体系搭建与归档;药品注册申报CMC资料撰写与补回;合规、保密与技术风险管理;项目推进与跨部门协同。 任职要求: 1、研究生及以上学历,药学、生物工程、制药工程等相关专业; 2、3年以上药企CDMO项目管理经验; 3、英文听、说、读、写熟练,可英文沟通对接海外技术支持。

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